Qualité
Formation BPD - GDP : bonnes pratiques de distribution
Cette formation présente les principes des bonnes pratiques de distribution des médicaments en gros.
Objectifs pédagogiques
- Expliquer les principes des bonnes pratiques de distribution et leur finalité
- Identifier les responsabilités des acteurs de la chaîne de distribution
- Maîtriser les conditions de stockage et de transport au regard des exigences du produit
- Mettre en place la traçabilité et la gestion des retours, rappels et réclamations
- Repérer les risques liés aux produits falsifiés et réagir de façon appropriée
Programme détaillé
Cadre et organisation
- Le cadre réglementaire à vérifier dans sa version en vigueur
- Le système qualité du distributeur
- Le rôle de la personne responsable
- La qualification des fournisseurs et des clients
Locaux, stockage et transport
- La conception et l'entretien des locaux
- La maîtrise de la température et la cartographie
- La gestion des écarts de température
- Les prestataires de transport et leurs obligations
Documentation et traçabilité
- Les procédures et enregistrements attendus
- La réception, la préparation et l'expédition
- La gestion des stocks et des produits non conformes
Rappels, retours et falsification
- Le déclenchement d'un rappel de lots
- Le traitement des retours et des réclamations
- Les signaux d'alerte d'un produit falsifié
Public visé et prérequis
Public visé
- Personnel des entrepôts et de la logistique pharmaceutique
- Responsables qualité et responsables d'exploitation de grossistes ou de dépositaires
Prérequis
- Expérience en logistique ou en qualité appréciée
- Aucune qualification particulière n'est exigée
Durée et modalités
- DuréeSur mesure, nous consulter
- AccessibilitéNotre référent handicap étudie avec vous les adaptations possibles.
Méthodes pédagogiques
Méthodes
- Exposés illustrés par des cas d'entrepôt
- Étude d'un écart de température fictif
- Exercice de rédaction d'une fiche d'enregistrement
- Échanges de pratiques entre participants
Moyens
- Support de formation remis aux participants
- Modèles de fiches de traçabilité
Validation de la formation
- Questionnaire de connaissances en fin de formation
- Mise en situation : traitement d'un cas de rappel de lots
- Attestation de fin de formation remise à chaque participant
Votre devis personnalisé
Nous établissons votre proposition selon votre besoin, le nombre de participants et le format souhaité.
Financement OPCO
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