Qualité
Formation iso 15189
Cette formation présente les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale selon la norme ISO 15189.
Objectifs pédagogiques
- Décrire la structure et les exigences de la norme
- Organiser les phases pré-analytique, analytique et post-analytique
- Maîtriser la gestion des équipements, réactifs et documents
- Mettre en place des contrôles de qualité interne et externe
- Préparer un audit interne et une revue de direction
Programme détaillé
Exigences générales
- Impartialité, confidentialité et droits du patient
- Structure et gouvernance du laboratoire
- Périmètre des examens réalisés
Ressources
- Compétence et suivi du personnel
- Locaux et conditions environnementales
- Équipements, réactifs et consommables
- Prestataires et sous-traitance
Processus du laboratoire
- Prescription, prélèvement et transport des échantillons : principes organisationnels
- Vérification et validation des méthodes
- Validation et communication des résultats
Pilotage du système
- Gestion des non-conformités et réclamations
- Indicateurs qualité
- Audit interne et amélioration continue
Public visé et prérequis
Public visé
- Biologistes et responsables qualité de laboratoire
- Cadres et techniciens de laboratoire de biologie médicale
Prérequis
- Exercice en laboratoire de biologie médicale ou fonction qualité associée
- Notions de système de management de la qualité
Durée et modalités
- DuréeSur mesure, nous consulter
- AccessibilitéNotre référent handicap étudie avec vous les adaptations possibles.
Méthodes pédagogiques
Méthodes
- Exposés structurés autour des chapitres
- Analyse de situations de non-conformité en laboratoire
- Atelier de construction d'indicateurs
- Échanges entre participants
Moyens
- Supports et grilles de lecture remis aux stagiaires
- Exemples de procédures qualité
Validation de la formation
- Questionnaire sur les exigences de la norme
- Mise en situation de traitement d'une réclamation
- Attestation de fin de formation
Votre devis personnalisé
Nous établissons votre proposition selon votre besoin, le nombre de participants et le format souhaité.
Financement OPCO
Cette formation peut être financée par votre OPCO, selon votre situation et les conditions de votre financeur.
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