Qualité
Formation Qualification des équipements
Cette formation présente la démarche de qualification des équipements utilisés dans un environnement de production ou de laboratoire encadré.
Objectifs pédagogiques
- Situer la qualification dans la maîtrise globale de la qualité
- Distinguer les étapes de conception, d'installation, de fonctionnement et de performance
- Rédiger ou relire un protocole et un rapport de qualification
- Identifier les écarts et en assurer le traitement documenté
- Planifier le maintien de l'état qualifié après une modification
Programme détaillé
Cadre et vocabulaire
- Notions de qualification, de validation et d'étalonnage
- Référentiels et exigences à vérifier selon le secteur
- Rôles des services qualité, production et maintenance
Préparer la qualification
- Analyse des besoins et cahier des charges de l'équipement
- Analyse de risques appliquée à l'équipement
- Plan de qualification et choix des critères d'acceptation
- Documents à constituer avant les essais
Réaliser les essais
- Structure d'un protocole et traçabilité des résultats
- Enregistrement des données et signatures
- Gestion des écarts constatés pendant les essais
- Rédaction du rapport de conclusion
Maintenir l'état qualifié
- Maîtrise des changements sur un équipement
- Requalification périodique et critères de déclenchement
- Archivage et mise à jour du dossier d'équipement
Public visé et prérequis
Public visé
- Techniciens et responsables qualité, production, maintenance ou métrologie
- Toute personne participant à l'installation ou au suivi d'équipements encadrés
Prérequis
- Connaître le fonctionnement général d'un atelier ou d'un laboratoire
- Aucun prérequis technique spécifique sur un équipement donné
Durée et modalités
- DuréeSur mesure, nous consulter
- AccessibilitéNotre référent handicap étudie avec vous les adaptations possibles.
Méthodes pédagogiques
Méthodes
- Apports théoriques illustrés d'exemples de protocoles
- Étude d'un équipement fictif de la conception au rapport
- Relecture critique de documents de qualification
- Échanges sur les pratiques de l'entreprise
Moyens
- Supports pédagogiques remis aux participants
- Modèles de protocole et de rapport adaptables
- Formateur spécialisé en assurance qualité
Validation de la formation
- Questionnaire de fin de formation
- Mise en situation sur la rédaction d'un protocole
- Attestation de fin de formation remise à l'issue du parcours
Votre devis personnalisé
Nous établissons votre proposition selon votre besoin, le nombre de participants et le format souhaité.
Financement OPCO
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