Qualité
Formation Transport des médicaments
Cette formation présente les exigences qui encadrent le transport des médicaments, notamment la maîtrise des conditions de température.
Objectifs pédagogiques
- Identifier les responsabilités des acteurs d'un transport de médicaments
- Définir les exigences de conservation selon le type de produit
- Choisir et qualifier des emballages et moyens de transport adaptés
- Mettre en place la surveillance de la température et la traçabilité
- Traiter un écart de transport et décider du sort des produits concernés avec les personnes compétentes
Programme détaillé
Cadre et responsabilités
- Les bonnes pratiques de distribution à vérifier dans leur version en vigueur
- Les contrats et accords qualité avec les transporteurs
- La répartition des rôles entre expéditeur, transporteur et destinataire
Solutions de transport
- Les emballages isothermes et les systèmes actifs
- Les profils de transport et les saisons
- Les essais de qualification des emballages
Surveillance et documentation
- Les enregistreurs de température
- Les documents d'expédition et de réception
- La lecture des relevés
Gestion des écarts
- La conduite à tenir devant une excursion de température
- L'enquête et la décision documentée
- Les actions préventives avec les prestataires
Public visé et prérequis
Public visé
- Responsables logistique, qualité et transport en laboratoires et chez les distributeurs
- Prestataires de transport spécialisés en produits de santé
Prérequis
- Notions de logistique ou de qualité appréciées
- Aucune qualification particulière n'est exigée
Durée et modalités
- DuréeSur mesure, nous consulter
- AccessibilitéNotre référent handicap étudie avec vous les adaptations possibles.
Méthodes pédagogiques
Méthodes
- Apports réglementaires commentés
- Étude d'un profil de transport fictif
- Atelier de lecture de relevés de température
- Échanges de pratiques
Moyens
- Support de formation remis aux participants
- Modèle de fiche de traitement d'un écart
Validation de la formation
- Questionnaire de connaissances en fin de formation
- Mise en situation : analyse d'une excursion de température fictive
- Attestation de fin de formation remise à chaque participant
Votre devis personnalisé
Nous établissons votre proposition selon votre besoin, le nombre de participants et le format souhaité.
Financement OPCO
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