Qualité
Formation Management de produits et process : Industrie pharmaceutique
Cette formation présente comment piloter un portefeuille de produits et leurs procédés dans un site pharmaceutique.
Objectifs pédagogiques
- Décrire le cycle de vie d'un produit pharmaceutique et le rôle du responsable produit ou procédé
- Organiser la coordination entre production, qualité, supply chain et affaires réglementaires
- Suivre la performance d'un procédé à l'aide d'indicateurs adaptés
- Piloter les changements et les transferts de procédé
- Conduire des revues de produit et décider des actions d'amélioration
Programme détaillé
Rôle et périmètre
- La place du responsable produit ou procédé dans l'organisation
- Le dossier de produit et ses sources d'information
- Les interfaces avec les fonctions support
Connaître et suivre le procédé
- La compréhension des paramètres critiques
- Les indicateurs de performance et de qualité
- L'analyse des tendances et des rendements
Maîtriser les changements
- La gestion des changements de formule, de site ou d'équipement
- Le transfert de procédé
- L'évaluation de l'impact réglementaire
Revue et amélioration
- La revue qualité produit
- Les plans d'amélioration continue
- La communication auprès de la direction
Public visé et prérequis
Public visé
- Responsables produit, procédé, industrialisation et amélioration continue en industrie pharmaceutique
- Managers souhaitant mieux comprendre la logique produit
Prérequis
- Expérience ou notions de l'industrie pharmaceutique
- Aucune qualification particulière n'est exigée
Durée et modalités
- DuréeSur mesure, nous consulter
- AccessibilitéNotre référent handicap étudie avec vous les adaptations possibles.
Méthodes pédagogiques
Méthodes
- Apports méthodologiques
- Étude d'un produit fictif sur son cycle de vie
- Atelier de construction d'un tableau de bord
- Échanges de retours d'expérience
Moyens
- Support de formation remis aux participants
- Modèle de tableau de bord produit
Validation de la formation
- Questionnaire de connaissances en fin de formation
- Mise en situation : préparation d'une revue de produit fictive
- Attestation de fin de formation remise à chaque participant
Votre devis personnalisé
Nous établissons votre proposition selon votre besoin, le nombre de participants et le format souhaité.
Financement OPCO
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