Qualité
Formation Validation méthode de dosage pour échantillons biologiques
Cette formation présente la démarche de validation d'une méthode de dosage appliquée à des matrices biologiques.
Objectifs pédagogiques
- Définir les caractéristiques de performance d'une méthode de dosage
- Construire un plan de validation adapté à la matrice biologique
- Interpréter les résultats de spécificité, de linéarité, de justesse et de fidélité
- Évaluer l'effet de matrice et la stabilité des échantillons
- Rédiger un rapport de validation exploitable en audit
Programme détaillé
Cadre de la validation
- Objectif de la méthode et usage prévu
- Référentiels et lignes directrices applicables
- Choix des critères d'acceptation
Plan d'expériences
- Préparation des étalons et des contrôles
- Choix des niveaux de concentration
- Sélection des matrices et des échantillons
Exploitation des données
- Linéarité et fonction de réponse
- Justesse, répétabilité et fidélité intermédiaire
- Limites de détection et de quantification
- Stabilité et effet de matrice
Documentation et suivi
- Rapport de validation
- Maîtrise des modifications de méthode
- Suivi de routine par cartes de contrôle
Public visé et prérequis
Public visé
- Techniciens et ingénieurs de laboratoires d'analyse
- Responsables qualité de laboratoire
Prérequis
- Pratique des techniques analytiques
- Notions de statistiques descriptives
Durée et modalités
- DuréeSur mesure, nous consulter
- AccessibilitéNotre référent handicap étudie avec vous les adaptations possibles.
Méthodes pédagogiques
Méthodes
- Exposés illustrés de jeux de données
- Exercices de calcul sur tableur
- Analyse critique d'un rapport de validation
- Discussion sur les cas des participants
Moyens
- Tableur de calcul et jeux de données fournis
- Supports remis aux stagiaires
Validation de la formation
- Questionnaire sur les critères de performance
- Mise en situation d'interprétation de résultats de validation
- Attestation de fin de formation
Votre devis personnalisé
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Financement OPCO
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